质量研究技术总监

推荐奖金:预计¥3000元
2018-08-13 发布
  • 32- 48万
  • 北京市
  • 本科
  • 3-5年
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职位描述

1.跟踪国内外最新的质量研究标准及进展,协助或参与公司新药研究的项目规划、调研和立项工作;
2.组织或参与公司生物药、仿制药的质量研究工作,并对重组蛋白药物和/或单抗药物的质量标准研究进行指导,参与研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果、申报资料进行指导及审核;
3.负责组织搭建基于生物药的质量研究技术平台,负责对质谱仪、毛细管电泳仪、流式细胞仪等仪器的管理、使用及维护,并指导和解决项目的质量技术难点和相关问题;
4.负责组织开展研发项目的质量控制相关工作,包括来料检验、用水及环境检验、成品检验等,并对质量检验发现的质量问题进行分析、改善和控制;
5.组织人员协助药厂完成生产放大的技术转移及积极协助解决转移过程中出现的问题。

企业介绍

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业,其前身是成立于2002年8月的舒泰神(北京)药业有限公司。2009年5月公司改制成立股份有限公司,更名为“舒泰神(北京)生物制药股份有限公司”。 公司主要产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”,此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等三种药品。同时,尚有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。未来三至五年内,公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场。公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业;2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业,承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。主要产品先后被认定为“国家火炬计划产品”、“北京市高新技术成果转化项目”、“国家生物医药高技术产业化示范工程项目”及“北京市自主创新产品”,获得北京市科技进步三等奖。

其他信息

所属部门:

汇报对象:

下属人数:

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舒泰神

行业: 医药生物

公司规模: 300-1000人

公司性质: 股份制企业

公司地址: 北京荣京东街5号

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